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민간시장 넘어가는 코로나 백신…미 정부 가격우려 제기

메디칼타임즈=황병우 기자정부 주도로 접종되던 코로나 백신이 민간 주도 접종으로 변경을 앞두면서 미국 정부가 백신 접종가격에 대한 우려를 전달했다.왼쪽부터 화이자, 모더나 코로나 백신 제품사진한국바이오협회가 지난 18일 발간한 보고서에 따르면 미국 보건복지부 장관은 지난주 미국 내 코로나 백신 제조업체에게 올가을 민간 전환 기간에 대비해 충분한 양의 백신과 합리적인 가격책정을 요청했다.현재 미국 정부에서 주도한 코로나 백신 배포는 8월 3일부터 단계적으로 전환되며 9월부터는 완전 민간에 이전될 예정이다.지난 6일 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 코로나 백신 상업용 이전 가이드에 따르면, 오는 8월 3일까지는 미국 정부가 코로나 백신을 구매해 배포하고 그 이후에는 민간의 상업용 백신으로 전환할 계획이다.다만, 백신 기업들은 9월 중순부터 하순까지는 새로 업데이트된 백신을 공급할 수 있도록 준비가 돼 있어야 한다.현재 미국에서 사용할 수 있는 코로나 백신의 제조사는 화이자, 모더나, 노바백스 3개사로 구체적으로 화이자 및 모더나는 mRNA 기반 백신이며, 노바백스는 단백질 기반 백신을 개발했다. 화이자는 올해 1분기 기준 미국 내 시장 점유율이 64%에 달하는 것으로 알려졌다.미국 보건복지부 장관이 보낸 공문을 살펴보면 미국 정부가 코로나 백신에 대한 연구개발 및 조달에 수십억달러를 투자하고, 코로나 백신 개발의 토대를 마련하는데 연방정부의 후원이 있었다는 점을 강조했다.결국, 미국 정부 투자를 통해 얻은 가치가 있는 만큼 코로나 백신에 대한 가격이 합리적으로 책정되어야 한다는 의견이다.미국 보건복지부 장관은 "가격 폭리는 코로나19 대응을 통해 미국 국민이 귀사에 부여한 신뢰를 이용하는 행위다"고 강조했다.실제 지난 3월 영국의학저널(BMJ)에 게재된 미국 정부의 코로나19 mRNA 백신에 대한 투자액을 보면 mRNA 백신 개발, 생산 및 구매하기 위해 최소 319억 달러를 투자했으며, 특히 코로나 팬데믹이 시작된 후에는 백신 구매에 292억 달러, 임상 지원에 22억 달러, 제조 및 기초/중개과학에 1억 8백만 달러 등 315억 달러가 투자됐다. 또 2020년 초 코로나 팬데믹이 시작된 후 미국 정부는 백신 임상시험을 완료하는데 재정적 투자를 했으며, 안전성과 효능이 완전히 입증되기도 전인데도 불구하고 수억회 분량의 백신에 대한 사전 구매를 보증한 바 있다.이 같은 미국 정부의 투자는 코로나 백신 개발을 가속화하고 백신 개발기업의 위험을 줄이는 데 큰 도움이 됐다는 평가다.다만, 화이자나 모더나 등의 기업은 정부 주도의 접종 계획에서 벗어나 민간의 영역에서 접종이 이뤄질 가능성이 높은 만큼 백신 접종률 감소 등에 발맞춰 대응에 나서고 있는 상태.화이자와 모더나는 미국과 유럽에서 백신에 대해 정식 판매 승인 권고를 받았으며, 백신 1회 접종가격을 최대 16~17만원까지 올리는 방안을 검토하고 있다. 이는 기존에 미국 정부가 구매하던 가격과 비교했을 때 약 4~5배가량 높아지는 셈이다.결국 공중보건 비상사태 종료와 맞물려 코로나 검사와 백신, 치료제 등 무료로 제공되던 것이 국민 개인의 부담으로 돌아가는 만큼 미국 정부도 이에 대한 대응을 준비하는 것으로 해석된다.한국바이오협회는 "미국 보건복지부 장관이 7월 13일자로 미국 코로나19 백신 제조 3사 대표에게 보낸 공문이 실제 기업들의 코로나19 백신 가격책정에 어떤 영향을 줄지 관심이 집중되고 있다"고 말했다.
2023-07-19 13:37:38제약·바이오

답이 정해진 비대면 진료 시범사업

메디칼타임즈=이지현 기자WHO(국제보건기구)가 한국시간으로 7일 국제 공중보건 비상사태 해제를 결정하면서 보건복지부가 더 급해졌다. 국내 감염병 위기단계를 조정하기 전에 한시적으로 시행 중인 비대면 진료의 끈을 만들어놔야 하기 때문이다.질병관리청은 조만간 위기평가회의를 열어 코로나19 위기단계 하향 조정 시기를 결정할 방침을 밝힌 이상 비대면 진료 종료 카운트다운이 시작됐다.사실 복지부는 지난 2월부터 예상했던 시나리오다. 문제는 비대면 진료 법제화 과정이 복지부의 기대와 달리 어긋나면서 꼬이기 시작했다. 복지부는 지난 3월 복지위 법안소위에서 약사 출신 의원은 물론 여당 국회의원까지 비대면 진료에 대한 우려를 제기하면서 멘붕에 빠졌다.그럼에도 비대면 진료 제도화에 대한 의지를 불태우며 시범사업 카드를 꺼내 들었다. 4월 복지위 법안소위에서 제기된 다양한 의견을 수렴해 시범사업에 담겠다는 생각이었다. 그런데 웬걸. 복지위는 4월 법안소위에 비대면 진료법안을 상정조차 안했다. 아직 법안을 심사할 단계도 아니라는 판단이 담긴 것이다.최근 간호법, 의사면허취소법 등 보건의료계를 뒤흔드는 대형 이슈가 터진 것도 비대면 진료 제도화에는 걸림돌로 작용하고 있다. 보건의료계는 여전히 단식투쟁과 천막농성으로 고개를 돌릴 여유가 없다.  복지부도 여유가 없기는 마찬가지. 입법화는 물 건너갔지만 시범사업 형태로라도 코로나19 위기단계 조정 이전에 비대면 진료의 끈을 이어갈 태세다. 비대면 진료 제도화는 윤석열 정부의 국정과제로 포기할 수 없기 때문이다.복지부가 분주하게 준비하는 이 순간에도 약계에선 비대면 진료와 연계한 약배송을 둘러싼 잡음은 계속되고 있어 보건의료단체 및 산업계와 보다 충분한 논의가 필요해 보인다. 격오지·장애인 등 의료접근성이 떨어지는 환자들에게 비대면 진료 혜택을 지속할 수 있도록 하겠다는 정부의 정책 취지는 알겠지만, 그보다는 국정과제 미션(?)을 수행하는데 급급해 보이는 게 사실이다.
2023-05-10 05:30:00오피니언

미국 코로나 비상사태 종료 코앞…관련 산업 줄변화 예고

메디칼타임즈=황병우 기자미국 정부가 코로나 공중보건 비상사태 종료를 예고하면서 백신 및 치료제 가격인상 등 코로나 산업의 변화도 불가피해졌다.특히, 비상사태에 따른 유연한 인허가 및 긴급사용승인, 지원 정책 등의 변화가 예상돼 이에 대한 대응책도 필요해 보인다.미국 정부가 코로나 공중보건 비상사태 종료를 예고하면서 백신 및 치료제 가격인상 등 코로나 산업의 변화도 불가피해졌다.한국바이오협회는 지난 2일 '미국 코로나19 공중보건 비상사태 종료가 주는 의미' 보고서를 통해 향후 변화를 전망했다.협회는 보고서를 통해 미국 코로나 공중보건 비상사태 종료에 따른 산업 및 개인에게 미칠 영향과 이에 대한 대비책을 고려해야 한다는 의견을 제시했다.미국 백악관 예산관리국(OMB)은 지난달 30일 코로나 국가 비상사태(National Emergency)와 공중보건 비상사태(Public Health Emergency, PHE)를 오는 5월 11일 종료한다고 발표했다.코로나로 인한 '공중보건 비상사태'는 지난 2020년 1월 31일 지정됐으며 '국가 비상사태'는 같은 해 3월 13일에 처음 선포됐다.공중보건 비상사태는 보건복지부장관이 선언하며 그 기간은 공중보건서비스법(Public Health  Service Act) 섹션 319에 의거해 90일마다 연장돼왔다.공중보건 비상사태는 1월 11일에 90일 재연장된다고 발표돼 4월까지 연장될 예정이었으나, 이를 5월 11일까지만 연장하고 종료한다는 게 미국 정부의 입장이다.비상사태가 종료되면 코로나 진단, 백신, 치료제 등 공중보건과 관련한 제도에 큰 변화가 생길 예정이다.먼저 공중보건 비상사태 종료 시, 지금까지 무료로 제공되던 코로나 검사 및 진단, 백신, 치료제의 지원이 종료될 예정이다. 이에 개인 의료비 부담이 큰 폭으로 증가할 것을 우려하는 목소리가 나오고 있다.실제 화이자와 모더나의 코로나19 백신은 미국 정부가 도즈(Dose) 당 26달러 정도에 구매해왔다. 그러나 이젠 110달러에서 130달러로 최대 5배까지 가격이 상승할 것으로 예상되고 있다.한편 코로나 관련 산업계에서는 더는 원가 수준의 낮은 가격으로 판매하지 않아도 돼, 실적의 개선이 나타날 것이라는 기대감이 돌고 있다.전 세계 국가와 더불어 미국에서도 코로나 감염자가 감소하는 추세나, 재감염, 변이에 의한 감염 등에 따라 당분간 관련 제품은 지속해서 사용이 확실시된다는 이유에서다.특히 화이자와 모더나의 코로나 백신은 미국 식품의약국(FDA)에 정식 사용승인됐고, 이번 비상사태 종료에 따라 가격 상승이 확실시되고 있다. 반면 얀센, 노바백스 등은 긴급사용승인 상태로, 당장 사용에는 문제는 없으나, 향후 사용이 제한될 수도 있다.또 FDA는 코로나 백신을 인플루엔자(독감) 예방접종처럼 내년 1~2회 접종하는 방안을 검토하고 있어 코로나 백신 접종 정례화 가능성도 존재한다.FDA는 팬데믹 종료 이후라도 코로나 관련 제품들이 계속 시장에서 판매될 수 있도록 정식승인을 받을 것을 독려하고 있다.하지만 이번 비상사태 종료가 원격의료 서비스에는 악영향으로 작용할 수도 있다고 전망되고 있다.미국 정부에서는 코로나 팬데믹 기간에 확대하고, 허용했던 원격의료 서비스에 대해 일부 정신건강 및 약물 남용 등을 제외하고는 메디케어 보장에서 제외를 고려하고 있는 상황이다.다만 비상사태 종료 시에도 FDA가 긴급사용승인한 제품은 개인 비용 부담이 증가할 수는 있지만, 판매 및 사용에는 영향을 받지 않을 전망이다.공중보건서비스법에 따라 선언되는 공중보건 비상사태와는 별개로 식품의약품화장품법(FD&C Act) 섹션 564에 의거, FDA는 이를 근거로 긴급사용승인 제도를 운용 중이기 때문이다.협회는 “공중보건 비상사태가 5월 11일에 종료될 예정이지만, 식품의약품화장품법에 근거한 긴급사용승인은 보건복지부장관이 별도로 종료를 선언해야 효력이 종료된다”며 “즉 FDA가 긴급사용승인한 제품들은 당장 영향을 받지 않고, 긴급사용승인 제품으로서 지위는 유지돼 판매, 사용이 가능하다”고 말했다.
2023-02-03 11:55:57제약·바이오

모더나 코로나 백신 완전승인 절차 밟는다…FDA 신청

메디칼타임즈=황병우 기자 모더나가 코로나 백신의 정식 승인을 받기 위한 순차적인 절차에 돌입했다고 1일(현지시간) 발표했다. 모더나가 코로나 백신의 정식 승인을 받기 위한 순차적인 절차에 돌입했다고 1일(현지시간) 발표했다. 모더나 백신은 지난해 12월 긴급사용 허가를 받은 이후 약 2개월간의 안전데이터를 바탕으로 조건부 사용승인을 받은 상태다. FDA로부터 완전승인을 받기 위해서 모더나는 소비자에게 코로나 백신이 안전하다는 것을 증명하기 위한 6개월의 데이터를 제공해야 한다. CDC에 따르면 모더나는 현재 1억1500만 명 이상이 투여됐다. 모더나 측은 순차제출 절차에 따라 앞으로 수 주 동안에 걸쳐 정식으로 허가를 취득하기 위한 자료를 제출해 나갈 것이라고 밝혔다. 또한 모더나는 자료를 순차적으로 제출하면서 신속심사를 요청할 예정으로 FDA는 순차제출 절차가 종료되면 심사를 위한 자료를 공식적으로 접수했음을 통보하게 된다. 모더나 스테판 밴슬 대표는 "미국에서 코로나 백신이 정식허가를 취득하기 위해 중요한 절차에 돌입한 것을 기쁘게 생각한다"면서 "임상 3상 시험에서 확보된 자료를 계속 제출해 신청자료 순차제출 절차를 마무리하도록 힘쓸 것"이라고 말했다. 특히, 이번 요청이 승인된다면 FDA가 처음으로 정식승인한 모더나의 첫 제품이 될 예정이다. 이를 바탕으로 모더나는 미국의 공중보건 비상사태와 별개로 백신 시판이 가능해지며 궁극적으로는 TV나 다른 미디어 플랫폼에 광고도 가능해진다. 이밖에도 지난 4월 이후 백신 접종률이 떨어진 후, 승인도 백신에 대한 국민의 신뢰를 높이는 데 도움이 될 수 있다는 게 현지 전문가의 판단이다. 미 국립감염병재단 윌리엄 새프너 의학부장은 "모더나의 코로나 백신이 빠른 승인으로 부작용을 우려했었지만 예방접종 사례가 늘어나면서 완화되고 있다"고 설명했다. 모더나 백신은 4주 간격으로 2회 투여해야하며 코로나바이러스 예방 효과가 90% 이상, 2회 투여 후 6개월까지 중증질환 예방 효과가 95% 이상인 것으로 알려져 있다. 한편, 모더나는 정식승인 절차와 별개로 백신 생산을 더 끌어올리기 위한 행보를 지속 하고 있다. 최근 생명과학 기업인 써모피셔 사이언티픽과 코로나 백신 생산 및 포장 관련 계약을 체결했다, 이번 계약에 따라 써모피셔의 공장에서 모더나의 코로나 백신을 병에 담고 포장을 마무리하는 마지막 단계의 공정이 이루어지게 된다. 이는 현재 삼성바이오로직스가 계약을 체결한 공정과 같다. 후안 안드레스 모더나 최고 기술운영 및 품질책임자는 "써모피셔가 우리 네트워크에 추가됨으로써 생산 능력을 확장하려는 우리의 노력을 지원하게 될 것"이라고 말했다.
2021-06-02 11:21:17제약·바이오

엘스비어, 코로나19 관련 논문 무료 공개

메디칼타임즈=박상준 기자 저널 출판사인 엘스비어(Elsevier)는 COVID-19 인포메이션 센터의 모든 연구 및 데이터를 미국 생물 의학 및 생명 과학 아카이브인 펍메드 센트럴(PubMed Central)과 그 외 WHO COVID 데이터베이스 등에 무료로 공개한다고 19일 밝혔다. 앞서 엘스비어는 지난 1월, 신종 코로나에 관한 무료 콘텐츠를 담은 COVID-19 인포메이션 센터를 개설했다. 이곳에서는 바이러스와 질병에 관한 최신 연구 정보가 매일 업데이트되며 엘스비어의 동료평가 학문 문헌 플랫폼인 ScienceDirect에서 이용할 수 있는 1만9500개 이상의 논문 링크를 무료로 제공된다. 이 센터는 엘스비어의 임상의 및 기타 전문가들에 의해 운영되며, 엘스비어의 의학 저널, 교재, 임상 정보 솔루션 내 콘텐츠와 주요 의료 및 정부 기관의 리소스를 수록하고 있다. 또 간호사와 의사가 일반적으로 사용하는 정보와 환자 및 환자 가족을 위한 리소스를 이용할 수 있다. 엘스비어 측은 "COVID-19 인포메이션 센터가 개설된 이후, 전 세계 약 25만 명에 달하는 과학자, 연구자, 임상의가 이 사이트를 방문하고 있다"면서 "특히 펍메드 논문 공개 후, 더 많은 연구자들이 최신의 문헌을 용이하게 검색 및 열람하고 있으며, 이를 통해 국제적 공중보건 비상사태 대응을 지원하고 있다"고 밝혔다.
2020-03-19 15:35:26제약·바이오

시민단체, 신종 감염병 백신 개발 촉구…"공공연구가 해법"

메디칼타임즈=최선 기자 신종 코로나 바이러스의 확산과 관련 의약품에 대한 공동 연구·생산 체제를 구축하자는 목소리가 나왔다. 사실상 돈이 안되는 백신 개발에 민간 업체들이 뛰어들 여력이 없는 만큼 정부가 공적 자금을 투자하는 공공 연구개발·의약품 생산 시스템 구축이 필요하다는 지적이다. 7일 건강사회를 위한 약사회(건약)는 논평을 통해 새로운 감염병 관리를 위한 공공 연구개발, 공공 생산체제 구축을 제안했다. 최근 중국 우한에서 발견된 신종코로나바이러스의 확산과 공포가 전 세계를 휩쓸고 있다. WHO는 1월 30일 '공중보건 비상사태'를 선포했으며, 7일 기준 한국 23명, 전 세계 3만 813명의 확진자와 634명의 사망자가 발생했다. 신종코로나바이러스에 대한 치료 및 예방을 위해 여러 나라 및 기구에서 긴급한 조치를 취하고 있다. 특히 중국은 치료제의 유효성을 확인하기 위해 크고 작은 임상시험들을 긴급 도입하고 국제기구 CEPI는 전염병예방혁신연합을 통해 신종코로나바이러스의 백신 개발을 위한 자금이 지원하고 있다. 여러 나라에서 의약품 개발자의 파이프라인을 통해 의약품 및 백신 개발에 총력을 기울이고 있지만 문제는 이번 신종 감염병 사태도 시간이 지나면 확실한 해결법 없이 수면 아래로 가라앉을 수밖에 없다는 것. 건약은 "코로나바이러스에 대한 치료와 백신 개발에 대한 목소리는 2003년 사스 유행 당시부터 있었다"며 "하지만 현재까지 이윤추구를 위해 존재하는 제약회사들은 간헐적으로 발생하는 감염성 바이러스 치료를 위해 개발을 적극적으로 하지 않았다"고 지적했다. 이어 "그 결과 17년이 지난 현재까지도 효과가 입증된 치료제 하나 마련하지 못하고 있다"며 "치료제가 있더라도 지난 2009년 신종플루 대유행 사태일 때, 항바이러스제인 타미플루의 특허가 독점된 상황에 전 세계적인 유행으로 치료제 확보에 어려움을 겪었었다"고 말했다. 신종플루 유행당시 정부가 독점된 특허를 무효화하는 '강제실시'를 결정하지 못한 것처럼 새로운 감염병, 새로운 질환의 발견 때마다 적절한 조치를 취하기 어려울 수 있다는 게 이들의 판단. 건약은 "민간 제약회사들은 이윤이라는 목적에 부합하지 않는 한 새 의약품을 개발하지 않을 것이다"며 "이미 개발된 치료제가 있더라도 특허 독점이나 높은 가격 때문에 많은 사람이 접근하기 어려울 수 있다"고 우려했다. 건약은 "이러한 상황에 대한 우려에 공감하는 몇몇 나라에서 이에 대응하기 위한 시도를 하고 있다"며 "미국에서는 civica Rx라는 비영리단체가 돈이 되지 않은 의약품의 생산을 재작년부터 시작해, 자체 생산시설 건설을 계획하는 등 활동을 확대해 가고 있다"고 설명했다. 실제로 영국은 작년 총선에서 NHS 요구에 부응하는 공공 제약사에 대한 공약이 등장해 화제를 모은 바 있다. 우리나라도 의약품과 백신을 개발할 수 있는 선진국으로 발돋움했지만 이같은 수준이 곧 감염병 예방을 위한 치료제 개발 노력으로 이어지지는 않는다. 건약은 "민간 제약회사에게 감염병을 예방하거나 치료하기 위한 의약품 개발을 온전히 기대하기 힘들다"며 "설사 치료제가 개발되더라도 민간에 전적으로 맡겨있는 의약품 생산 때문에, 사람들이 필수적인 의약품에 접근하지 못하는 상황이 발생할 수 있다"고 말했다. 이어 "공중 보건위기는 앞으로도 계속 발생할 것이라 모두 예측하는 상황에서 의약품에 대한 대응 체제를 온전히 민간에게 맡기고 있는 것은 과연 맞는 일이냐"며 "정부는 연구개발 결과를 공적으로 이용할 수 있는 공공 연구개발, 의약품을 공적으로 생산할 수 있는 공공 생산체제에 대해 약속해주기 바란다"고 촉구했다.
2020-02-07 11:58:42제약·바이오

코로나바이러스 환자 대상 에이즈약 일시적 허가초과 허용

메디칼타임즈=문성호 기자 건강보험심사평가원이 중국 우한에서 발병한 신종 코로나바이러스 치료를 위해 능동적으로 약제와 의료행위 수가 청구 방안을 마련하고 있다. 복지부와 심평원은 신종 코로나바이러스 치료를 위해 메르스 약제를 허가 초과해 인정하기로 했다. 심평원은 4일 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'이 개정됨에 따라 신종 코로나바이러스 치료를 위한 주요 약제를 허가범위를 초과해 급여적용하고 있다고 일선 병‧의원에 안내했다. 구체적으로 신종 코로나바이러스 감염 또는 감염이 의심되는 경우는 ▲인터페론(페그인터펜론 제제 포함)과 ▲로피나비르+리토나비르 제제를 허가를 초과해 건강보험 급여로 청구할 수 있게 됐다. 급여로 적용되는 투여기간은 10일에서 14일까지로, 진료의사가 필요하다고 판단하는 경우 조정이 가능하다. 여기에 더해 심평원은 신종 코로나바이러스 치료를 위한 체외순환막형산화요법(ECMO)도 급여로 청구가 가능하다고 안내했다. 신종 코로나바이러스에 따른 호흡부전을 치료하기 위해 필요한 경우 ECMO 치료도 가능하도록 급여를 일시적으로 열어놨다고 볼 수 있다. 심평원 측은 "신종 코로나바이러스 감염증 연구자료는 충분히 축적되지 않았으나, WHO에서 신종코로나 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선포(2020년 1월 31일)하는 등 진료의 시급성을 감안했다"며 "우선 국내 전문가 권고안에 따른 허가사항 범위를 초과해 요양급여를 확대하게 됐다"고 덧붙였다.
2020-02-04 11:20:33정책

중국 우한 폐렴 원인 코로나바이러스 어떻게 치료하나

메디칼타임즈=박상준 기자 중국 의료진이 최근 발생한 우한 폐렴 환자들을 분석한 정보를 공개했다. 중국은 그동안 정확한 역학정보를 공개하지 않았는데 전 세계 확산을 막기 위한 일환으로 정보를 공개했고, 란셋이 특별 사이트를 통해 제공중이다 이번 정보는 2020년 1월 2일까지 중국 우한에서 코로나바이러스가 확진된(2019-nCoV) 환자 41명을 분석한 것으로 환자들의 특징과 치료 등 종합적인 역학정보를 담고 있다(https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30183-5/fulltext). 우선 감염 환자 중 73%(30명)는 남성이었다. 왜 남성이 대부분을 차지하고 있는지는 아직 알 수 없는 상황이다. 또 32%(13명)가 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 등 기저질환을 갖고 있었다. 평균연령은 49세로, 최초 알려진 고령이라는 것과 다른 부분이다. 아울러 총환자의 66%(27명)가 후안성 수산시장에 노출된 이력이 있었던 것으로 확인됐다. 일반증인 증상은 열과 기침이 차지했다. 이번 분석에서도 98%(40명)의 환자에서 열이 발생했고, 또한 76%(31명)에서 기침이 주요 증상으로 나타났다. 특히 38도 이상의 고열 환자가 77%를 차지했다는 점이 눈길을 끈다. 그외 근육통과 피로감도 44%(18명)의 환자가 호소했다. 이보다 낮게 발생한 일반적인 증상은 침생산(28%, 11명), 두통(8%, 3명), 객혈(5%, 2명), 설사(3%, 1명) 등이 있었다. 호흡곤란 증상은 55%(22명)에서 발생했는데 증상 이후 발생하기까지 평균 8일이 소요된 것으로 집계됐다. 또한 63%(26명)의 환자에서 림프구감소증이 발생했다. 확진된 환자 모두 흉부CT 영상에서 비정상적 폐렴이 확인됐다. 주요 합병증으로는 급성 호흡곤란증후군(29%, 12명), 혈중 병원체 RNAaemia(15%, 6명), 급성심장손상(12%, 5명), 이차감염(10%, 4명) 등이 나타났다. 그밖에 응급실 입실률은 32%(13명)다. 연구팀은 응급실로 내원한 환자의 82%가 급성호흡곤란 증세를 호소했다고 보고했다. 이번 보고서에서 눈길을 끄는 부분은 치료효과다. 환자들은 항바이러스 치료, 항생제 치료, 코르티코스테로이드 치료를 진행했는데, 스테로이드 치료외에는 큰 효과를 보지 못했다. 현재까지 사망률은 , 사망률 15%(6명)로 이중 응급실과 비응급실의 비율은 각각 5명(38%)과 1명(4%)으로 나뉜다. 연구팀은 "사스(SARS-CoV), 메르스(MERS-CoV), 코로나바이러스(2019-nCoV) 감염의 특징 중 하나는 사이토카인의 수가 늘어나는 것으로 항바이러스 효과는 뚜렷하지 않다. 일부 중환자나, 염증유발 폐손상 환자에서는 스테로이드 혜택을 기대해볼 수 있다"고 평가했다. 이어 "사스나 메르스와 같은 질환은 광범위 뉴클레오타이드 항바이러스 약제인 렘데시비르(remdesivir)에 효과가 있다. 다만 코로나바이러스는 합바이러스인데다 치료제도 아직 없다. 로비나비르와 리토나비르 병용투여(lopinavir와 ritonavir)가 현재로서는 병원에서 할 수 있는 방법"이라고 덧붙였다. 한국 중국 우환 폐렴 환자 발생 및 사망자가 증가하면서 WHO(세계보건기구)의 입장에 촉각을 기울이고 있다. WHO가 전 세계적인 공중보건 비상사태로 선포할지 취추가 주목되는 가운데 24일 아직 그정도 단계는 아니라고 판단했다.
2020-01-26 11:45:25학술

A형간염 간부전 환자 빠르고 정확한 예측 가능해졌다

메디칼타임즈=이지현 기자 A형간염으로 급성 간부전 질환을 호소하는 환자에서 간이식 또는 사망의 위험을 조기 예측할 수 있는 예후모델이 개발됐다. 서울의대 김윤준 조은주, 제주한라병원 김진동 연구팀과 국내외 다기관 연구자들은 2007-2013년 국내 A형간염 급성 간부전 환자 294명을 대상으로 조기 예후 인자를 확인해 간이식 또는 사망의 위험을 예측하는 모델을 고안했다. 이후 영국, 인도, 일본 환자 56명를 조사해 이를 검증했다. A형간염은 일반적으로 치료가 가능하지만 드물게 간성뇌증(간성혼수)을 동반한 급성 간부전으로 빠르게 진행한다. 이 경우 간이식을 하지 않으면 환자 절반은 사망할 수 있다. 따라서 조기 간이식이 필요한 환자 선별과 치료계획이 중요하다. 우리나라에서는 2000년대 중후반에 비약적으로 증가해 연간 약 4,000명의 A형간염 환자가 발생하고 있다. 미국 조사에서는 연간 70-80명이 A형간염으로 사망해 공중보건 비상사태를 선포했으며, 유럽에서도 꾸준히 증가하는 추세다. 특히, 최근 국내에 유행하는 A형간염은 토착화된 기존 바이러스보다 외부에서 유입된 새로운 바이러스에 의한 것이 많다. 이에 따라 면역력이 없는 사람이 늘고 있어 대비가 필요하다. 연구진이 개발한 알파스코어. 웹사이트에 접속해 간단한 혈액검사 결과를 입력하면 급성 간부전 환자의 1개월 이내 간이식 또는 사망 위험이 계산된다. 이번에 개발된 예후 모델 '알파스코어(ALFA score)'는 간부전 환자의 이식 또는 사망 위험을 정확도 0.87로 예측해 외국에서 개발된 기존 예측모델 KCC 0.56, MELD 0.79에 비해 뛰어난 성능을 보였다. 연구진은 간단한 혈액검사만으로 예후를 빠르게 예측해 치료 계획 수립에 크게 기여할 것이라고 전했다. 김윤준 교수(소화기내과)는 "국내뿐 아니라 전세계적으로도 A형간염 유행 가능성이 높다. 이번 예후 모델 개발을 통한 빠른 치료 방침 수립은 간부전 환자의 생명을 구하는데 기여할 것"이라고 연구 의의를 밝혔다. 이번 연구는 소화기내과 간질환 분야 권위 학술지 '헤파톨로지(Hepatology)'최근호 온라인판에 게재됐다.
2018-10-02 11:34:24병·의원

OECD 재난위기분야 전문가, 건국대병원 방문

메디칼타임즈=박양명 기자 건국대병원은 OECD 재난위기 분석 및 위험요인 평가 분야 전문가 샤를 바비앙(Charles Baubion)이 방문했다고 24일 밝혔다. 이번 방문은 OECD에서 한국의 공중보건 위기 상황에 대한 평가 실시 내용과 공중보건 비상사태를 대비한 사례를 파악하고 분석하기 위해 이뤄졌다. 건국대의료원 한설희 의료원장의 환영사를 시작으로 기현균 감염관리실장이 감염병 관리와 재난위기 평가체계, 응급상황에서의 대응 방법, 위기 상황에 대한 교육 및 훈련, 실제 현장에서 대응책을 적용하는지 등에 대해 설명했다. 샤를 바비앙은 "한국의 감염관리와 재난 대비 시스템 등에 대해 알 수 있어 많은 도움이 됐다"고 소감을 전했다. 한설희 의료원장은 "건국대병원은 보다 안전한 병원을 만들기 위해 노력하고 있다"며 "언제 어디서 발생할지 모르는 재난위기 상황에도 빠르게 대응할 수 있도록 필요한 조치에 더욱 힘쓸 것"이라고 말했다.
2018-06-25 10:14:12병·의원

"메르스 초기 대응은 실패…하지만 후속조치는 훌륭"

메디칼타임즈=이인복 기자우리나라가 메르스 초기 대응에 실패한 것은 사실이지만 후속 조치는 세계적인 수준이라는 평가가 나왔다. WHO(세계보건기구) 마거릿 챈 사무총장은 세계간호사대회 참석을 위해 방한한 18일 기자회견을 통해 메르스에 대해 이같은 입장을 전했다. 챈 사무총장은 "한국이 메르스를 간과해 초기 대응에 늦은 측면은 있다"면서도 "하지만 이후 대응은 세계에서 유례가 없는 수준"이라고 설명했다. 이어 그는 "특히 한국의 훌륭한 IT기술 덕분에 세계적인 수준의 역학 조사가 이뤄졌다"며 "세계에서 이만큼 전염병에 대응할 수 있는 나라는 많지 않을 것"이라고 덧붙였다. 이로 인해 조만간 메르스 사태는 진정 국면을 맞을 것이라는 것이 챈 사무총장의 전망이다. 비록 지역 사회 전파가 이뤄졌다 해도 더이상 확산될 확률은 적다는 것이다. 챈 사무총장은 "중동의 경우도 3, 4차 감염자가 발생한 사례는 있지만 이것이 메르스 확산으로 이어진 것은 아니다"며 "지역 사회로 전파됐더라도 광범위한 추가 감염이 이뤄질 가능성은 낮다"고 내다봤다. 또한 그는 일부에서 지적되고 있는 메르스 변종 바이러스, 즉 코르스는 전혀 걱정할 문제가 아니라고 선을 그었다. WHO 조사 결과 유전자 변이가 전혀 발견되지 않았다는 설명이다. 그는 "세계적인 전문가들의 분석으로는 메르스 변이 바이러스가 전혀 발견되지 않았다"며 "따라서 국제공중보건 비상사태 등을 선포할 이유도 없다"고 못박았다. 하지만 이후 유사한 전염병 확산 방지를 위해서는 투명성 있는 정책과 유기적인 네트워크가 필요하다고 조언했다. 챈 사무총장은 "전염병 확산을 막기 위해서는 정보가 투명하게 전달되고 시의적절하게 공유돼야 한다"며 "이것이 담보되지 않으면 추측이 난무할 수 밖에 없다"고 지적했다. 이어 그는 "특히 정부의 지침을 지키지 않거나 국제사회와 공조하지 않으면 전염병 대응에는 한계가 있을 수 밖에 없다"며 "정확한 정보 공유와 상호간의 협조가 무엇보다 중요하다"고 밝혔다.
2015-06-19 05:37:58병·의원
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